2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本(ben)次檢(jian)(jian)查(cha)(cha)內容主要(yao)(yao)圍繞(rao)藥品許可證變更增(zeng)加維(wei)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)素B2和(he)(he)(he)腺苷鈷胺事項(xiang)的相關工(gong)作(zuo)開(kai)展(zhan)，檢(jian)(jian)查(cha)(cha)員(yuan)嚴格按照2010年版GMP要(yao)(yao)求(qiu)和(he)(he)(he)自治區食品藥品監(jian)督管(guan)(guan)理局制(zhi)定的許可證驗收檢(jian)(jian)查(cha)(cha)條款進(jin)行，在檢(jian)(jian)查(cha)(cha)過程中檢(jian)(jian)查(cha)(cha)人(ren)員(yuan)通過對我公司在企業負責人(ren)、質(zhi)量(liang)負責人(ren)、生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產和(he)(he)(he)質(zhi)量(liang)檢(jian)(jian)測人(ren)員(yuan)資質(zhi)、生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產廠(chang)房、設(she)施布局和(he)(he)(he)環(huan)境(jing)衛生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)、生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產工(gong)藝布局和(he)(he)(he)流程、生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產、檢(jian)(jian)驗設(she)備儀器(qi)管(guan)(guan)理和(he)(he)(he)校驗、物(wu)料和(he)(he)(he)產品倉儲、質(zhi)量(liang)管(guan)(guan)理文件和(he)(he)(he)制(zhi)度建設(she)等方(fang)面進(jin)行文件查(cha)(cha)閱和(he)(he)(he)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產現場檢(jian)(jian)查(cha)(cha)，我公司符合藥品生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產許可相關條件和(he)(he)(he)要(yao)(yao)求(qiu)。

本次藥品(pin)生產(chan)(chan)許可證變(bian)更增加范圍(wei)的(de)的(de)檢查(cha)和驗收(shou)并取得證書(shu)，標志(zhi)著我(wo)公司維生素B2和腺苷鈷胺(an)具(ju)備了原料藥的(de)生產(chan)(chan)條件，我(wo)公司將嚴格按(an)照國家(jia)有關藥品(pin)生產(chan)(chan)管理規范要求積極籌備新版(ban)藥品(pin)GMP認證檢查(cha)工作，爭取早日完成認證并投(tou)入生產(chan)(chan)銷售(shou)。